標題:
[馬來西亞]
小中藥廠驟減家華人醫總促放寬條例
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作者:
qqonqq
時間:
2016-3-28 07:55 AM
標題:
小中藥廠驟減家華人醫總促放寬條例
（吉隆坡27日訊）國內中藥廠從15年前的逾200家，減至目前的逾60家，當中80%屬於祖傳的小型工廠，負責供應許多大工廠無法生產的獨特中藥，因此馬來西亞華人醫藥總會促請政府放寬條例，有計劃地扶持這些小廠商。
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該會秘書長郭怡捷指出，政府應採取保護措施，以便小廠商能繼續生存，發展及發揚中醫藥文化，反之，不應以苛刻及嚴格的條例，打壓它們及加重它們的負擔。
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“小廠商在大馬中醫藥界扮演著舉足輕重的角色，它供應祖傳中藥給中醫師治病救人。”
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他今日於大馬華人醫藥總會召開的“全國傳統中藥廠、中藥草藥進口商及批發商交流對話會”上這麼說。
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藥物管理局是在上月召開“2016年最新監管動態匯報會”，講解4項要點，即政策提醒、策略更新、新的政策與未來計劃及程序3+更新；7月1日正式生效。
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郭怡捷說，華人醫藥總會小組討論後，將於上述措施落實前提呈建議及訴求予藥管局，即今年5月前，以捍衛全馬中藥廠的權益。
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“在上述約束下，食物的範圍逐漸縮小，且300令吉價格過於昂貴；所謂'藥食同源'，政府不應徵收這筆費用。”
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他建議，應由產品註冊人或擁有人自行決定產品的種類，即食物或藥物。
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針對產品註冊屆滿前6個月得更新，他說，由於缺乏銷售性，一些中藥可能5年內都沒有醫師引用，以前藥管局對此沒有管制，如今則取消那些5年內滯銷的中藥；一旦取消註冊，再註冊的工作將十分艱鉅。
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“再加上註冊有期限從5年降至3或2年，我們對此堅決反對，建議維持在5年。”
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山藥新藥停止註冊
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大馬華人醫藥總會顧問林廷茂指出，藥物管理局已停止接受山藥的新藥註冊。
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“只要我們註明外用內服的安全劑量，相信經過商量後，藥管局能網開一面。”
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至於藥物化驗報告，他說，目前政府不承認所有來自外國的藥物化驗報告，業者需要在國內重新進行化驗。
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“目前政府許可下有7家化驗所及實驗室，以檢測藥物穩定性。”
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籲設傳統藥物組保權益
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大馬華人醫藥總會建議政府，成立傳統藥物小組，並邀請中醫藥單位擔任職位，以擬定保障傳統醫藥界的條例，進一步捍衛有關業界的權益。
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此外，該會一再投訴藥物管理局以西藥的治理方式監管中藥不合理，以致12種中藥被禁，分別是麻黃、厚朴、威靈仙、細辛、川烏、草烏、木通、附子、甘遂、麻子仁、芒硝及延胡。
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郭怡捷指出，中藥及西藥是兩種不同理論的東西，藥管局不能混為一談；由於西藥化學性強，需要嚴管成分，但中藥只需注重衛生及清潔即可。
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中西醫對“毒”理解不同
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“藥管局內是否有鑑定中藥的一套？有些中藥所謂的有毒，不會毒死人，那純粹是它的偏性，與西醫所理解的毒性大不相同；這讓我們感覺牛頭不對馬嘴。 ”
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此外，他說，在中國中醫藥界不斷開放之際，我國中醫藥卻遭到約束，這將削弱我國中醫藥的競爭力。
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“日前中國政府宣布，開設新診所無需註冊，只需通知即可，欲開設診所的藥店也一樣；該國政府也召回所有老醫師，出證讓他們行醫，但不強迫。”
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他強調，中醫藥是政府不容忽略的民族文化，與國人健康息息相關，同時擁有龐大的社會經濟價值，應受到重視。
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出席者還包括大馬華人醫藥總會署理總會長楊先容、中藥部主委高宗志、中醫部主委文業景、批發商徐漢明、進口商林聯德、廠商陳家權等。
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“2016年最新監管動態匯報會” 上的新條例：
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‧食物及藥物重疊，必須重新申請，耗時7天，每項申請要價300令吉
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‧產品註冊屆滿前6個月得更新，否則註冊將被取消‧必須具備本地化驗所的藥物化驗報告（COA）
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‧註冊期限從5年降至3或2年
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‧產品擁有人或註冊人更改聯絡資料，否則若藥管局聯絡不上，註冊將取消
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‧產品註冊人及擁有人若發生衝突、產品註冊將取消、產品擁有人可重新註冊
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‧非處方藥及西藥，無論是否屬於管製藥物，明年起須有註冊藥劑師負責
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‧含動物成分的產品都必須符合野生動物法令，及保護動物法令的要求
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‧傳統藥物若根據藥典劑量註冊，可根據藥典引用
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‧現有產品繼續生產，但藥管局不再接受擁有樟腦及薄荷醇的新傳統產品註冊
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‧每次生產的傳統產品都必須經過重金屬及微生物污染檢測
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‧藥管局將調漲多項收費
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‧藥管局將於今年3或4月召開會議，醫藥總需委派通曉相關事項者出席
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‧“第四區域氣候穩定性檢驗”已於1月執行，所有產品都必須符合其中要求
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‧受到衛生部認可的化驗所名單即將公佈，生產商可與這些化驗所商討價
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