美國食品藥物管理局（FDA）最近核准Belimumab用於治療正在接受標準治療（包括：類固醇、抗瘧疾藥、免疫系統抑制劑和非類固醇消炎藥）處於活躍期的系統性紅斑狼瘡患者。
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Belimumab需靜脈注射，是第一種針對抑制B淋巴細胞刺激因子（B-lymphocyte Stimulator，BLyS）的抑制劑，而不正常BlyS細胞數量一直被認為與紅斑狼瘡相關，Belimumab可以減少不正常的BlyS數量。
: F. d- j! H: j" l m8 uTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 上一次FDA核准使用治療紅斑狼瘡藥物是1955年，批准Hydroxychloroquine（一種原本是抗瘧疾的藥物）及1948年批准使用阿士匹靈，Belimumab是近五十年來FDA首次批出用以治療紅斑狼瘡的藥物。
( Q0 Q ^/ \; V, I1 k" t/ ~9 P0 h0 X Belimumab是一個稱為BLyS特異性抑制劑藥物新類別中的第一個品種，可阻斷可溶性BLyS（一種B細胞生存因數）與B細胞上的BLyS受體結合。Belimumab與B細胞不直接結合，卻透過與BLyS結合而抑制B細胞（包括自身反應性B細胞）的生存，減少B細胞向製造免疫球蛋白的漿細胞的分化。
6 b5 r$ @& }& Awww1.tvboxnow.com 紅斑瘡狼（Systemic Lupus Erythematosus）是一種嚴重，潛在致命危險的自身免疫性疾病，攻擊身體的健康組織，最常影響年輕女性，發病時期多為15-44歲。這種疾病常影響身體各個部位，包括關節、皮膚、腎臟和大腦，初期出現的一般症狀，多是關節腫脹和關節痛，怕光、發燒、胸部疼痛、脫髮和疲勞。估計現時美國黑種皮膚女性有較高的發病率，為白人女性的三倍。
. d8 X0 U% G otvb now,tvbnow,bttvbBelimumab說明書列有以下用藥限制：
% G: F, ~" H, k$ s公仔箱論壇 在重性的活躍狼瘡性腎炎或重症活躍性中樞神經系統狼瘡患者中，Belimumab的有效性尚未經過評估，與其他生物製品或環磷醯胺靜脈聯合用藥的有效性尚未經過研究。因此，在這些情況下不推薦使用。! \4 ]( t9 Y0 I3 H0 u3 W
除用藥限制外，Belimumab禁用於曾經對此藥過敏的患者。在臨床試驗的對照階段，Belimumab組別的死亡報告多於安慰劑組。在3項臨床試驗的2133例患者中，安慰劑對照雙盲治療期共出現14例死亡，病因包括感染、心血管疾病和自殺。
. N6 N) ^7 T. ], m 最常見的嚴重感染包括肺炎、尿道感染、蜂窩性組織炎和支氣管炎。使用Belimumab精神科事件，主要是憂鬱、失眠和焦慮。 |
發表於 2015-4-24 06:08 PM
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