健康醫療／記者蔡岳宏報導
# ^9 O1 n% o2 \" \3 ETVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。: o. G" I2 D0 d Q* E
公仔箱論壇; Y, _! S e! j4 h, ? R# @) J
6 R* ]+ s3 ?1 a; U6 P0 y
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。tvb now,tvbnow,bttvb0 k. K4 h; a+ A0 V" |5 \7 c/ T/ y
6 {( @! p) h3 l! P* y# JTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。降血壓藥出狀況 測出第3種不純物tvb now,tvbnow,bttvb/ o$ Y) O/ y0 g9 @
5 U3 X0 x. @# P; N& dTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
7 {9 a7 f; Q- P" o
5 a3 L. V6 V1 [3 ?8 G k依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。/ x6 W" k7 y- _
( }8 d# p/ w B" J8 ATVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。要求廠商主動查驗 評估是否停產公仔箱論壇# ^+ n2 [ j6 |! t1 ~) E) ~
- j8 C7 J3 W% t5 x
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
: k5 K# Y: e! D. DTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。公仔箱論壇. }) ^; {8 e9 c R
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。公仔箱論壇( B& {7 p1 r5 o9 g
( p* {" D. h$ }) x民眾勿隨意停藥 應與醫師討論0 x' Z+ f* F6 G2 v! a8 ^; G
9 P3 S. r0 P# j0 @. E7 h公仔箱論壇ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
% n' r$ W; ^4 q0 Zwww1.tvboxnow.comtvb now,tvbnow,bttvb8 J( c3 Q* i8 k; s; w
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。% Y. A. W% o" g Y. U: A) w; A
/ I& ?# N+ l' |1 K, `! c停藥需考量 治療需求和新藥安全* o$ k: Q+ ~9 g9 d% ?
公仔箱論壇: P% U H; L6 H& }
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？公仔箱論壇6 M' r2 Z E: f' o" \/ c- Z7 q+ O
1 g( I! g$ X1 m) T% u: g9 S
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
