健康醫療／記者蔡岳宏報導TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* z) a" T& F3 @% V r
' ~% f' ~% w& }( n. R8 O/ e
www1.tvboxnow.com1 l8 R( C2 G0 n7 J) A
" q$ A, }5 _8 o$ x1 G+ t
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
1 x2 Q6 r/ v- D+ D" F/ |公仔箱論壇6 P2 ~2 v' R2 x9 q/ g
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物公仔箱論壇& V+ }/ T+ x& q; g+ c4 \ w5 k% [
公仔箱論壇, N# t: @, f* w5 P0 f% R* d! Z( r- Y
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。% d2 Z2 O+ s. b3 F
' Y; s# [' b8 B7 _' _9 K
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
0 Z8 A: r: I, W+ e! _8 ]2 S" t. E1 ttvb now,tvbnow,bttvb( \6 \- j! d! X: ?
要求廠商主動查驗 評估是否停產
9 T2 x+ r8 r/ ^; M% cwww1.tvboxnow.com \! }' s+ f5 v: z
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
3 w- ^1 Q# l# w. Ttvb now,tvbnow,bttvb公仔箱論壇% @, }; Y8 t; G1 F$ c
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
. y6 x! Z0 B2 F* h$ G+ }; B8 ^5 d. J/ D. ?0 m/ r
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論& N. P. u0 t% K6 b. V/ Z4 \
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& S1 V: a" T4 k1 D2 {
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
' `7 g$ S, k! k
7 I* \+ V: [$ [9 C, A在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
% B _9 p! ~. m
$ U5 m, A; N; m$ tTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。停藥需考量 治療需求和新藥安全
3 N) n: G8 C3 n- `- t. l) B公仔箱論壇
( p: e& n, n! N: u公仔箱論壇藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？公仔箱論壇) N$ u/ }& ]: U d# }" G
6 G+ W, K# \# h2 i+ O v# s! \另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
