 2款抗凝血藥合併C肝藥物使用恐致出血，食藥署公告禁止。
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5 E/ c" |# F9 e$ l衛福部食藥署今天公布，兩款新型口服抗凝血藥品，若與C肝口服抗病毒藥物一起使用，恐提升出血風險，應禁止合併使用；病人若身體不正常瘀青、出血不止等症狀，應儘速回診。衛生福利部食品藥物管理署今天公告新型口服抗凝血藥品（novel oral anticoagulants，NOACs）的臨床效益及風險再評估結果。
2 x$ | z3 `% ~( B# ?1 X食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這類新型口服抗凝血藥品主要用於血栓或心臟支架手術等患者身上，但其中含dabigatran及edoxaban成分的兩款藥品，若與C肝口服抗病毒藥物併用，可能導致出血風險提升，應禁止合併使用。
; `" Y$ c" I0 d; \9 _ n& x) f公仔箱論壇洪國登說，含dabigatran成分者健保年度用量約1000萬顆，含edoxaban成分則約700萬顆。
, D) ?# Y0 Z! t# R7 [% d. u經風險評估後，食藥署要求含dabigatran及edoxaban成分藥證的廠商，須在民國112年6月30日前完成中文仿單變更，若逾期未完成者將廢止其許可證。
; U& E& X1 p/ B- g. f3 Y/ X; C此外，考量NOACs藥品與glecaprevir／pibrentasvir（Maviret）或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir（Vosevi）等P-醣蛋白抑制劑（p-gp inhibitor）類藥品併用時，或用於年長者時，同樣可能導致病人出血風險增加，同步要求必須於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與P-醣蛋白抑制劑類藥品併用的相關警語，及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量的建議內容。
' K% g7 u$ _0 M* ], mtvb now,tvbnow,bttvb食藥署提醒醫師開立藥品時，應遵循111年10月6日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。' P( Z+ S7 W' e3 C. i4 ^
因屬於醫師處方藥，食藥署表示，民眾應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。公仔箱論壇3 Q, X- B; U, w8 N7 M$ g. ?6 I
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發表於 2022-10-8 12:48 AM
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