0 ` o. P% s+ n! ^3 G+ `! Ctvb now,tvbnow,bttvb市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
7 [1 v3 U/ C' Q/ x" ~
0 M. z: W0 b1 F& r2 R9 _公仔箱論壇
+ X+ ^5 U Q: @5 R公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。www1.tvboxnow.com4 ~; M$ m& f g$ s. i& N
+ H' E7 j: \( U+ Z% {. otvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb: F/ f1 I( y9 A+ y1 [7 v, C# c
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供7 _) ~( [* F# C7 p2 h; g9 ?4 m
$ `. v& ^( |9 r, Z/ X4 W2 [
1 H5 H t+ O$ h1 v+ O/ Owww1.tvboxnow.com這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
8 d9 L5 t7 m7 e) @% S公仔箱論壇食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
v3 V6 s3 B& @* u9 J% K6 R7 [公仔箱論壇洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
1 A5 Z4 l3 T. J" p8 q/ I( v( w公仔箱論壇此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvb now,tvbnow,bttvb; ]6 ]( g0 I( x8 q) {5 [! `
" a% h, V5 W- e/ q, @2 T1 ptvb now,tvbnow,bttvb
+ u1 Z0 u# h* Z' U+ p6 T公仔箱論壇圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
( z6 I% L7 _: T公仔箱論壇+ t& \+ w0 D) ^. R0 J- W$ ~
; p% a. L& v7 w6 c' Itvb now,tvbnow,bttvb至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
9 V. e8 ^, B& H3 O5 iwww1.tvboxnow.com 8 J$ |) B; m9 a0 q% o
www1.tvboxnow.com4 x: w l$ E% O2 z; }
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供www1.tvboxnow.com! S+ e9 C9 `1 q- x+ O
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 