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[健康資訊] 攝護腺肥大藥物療效撐不到效期,170萬粒緊急回收

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# y9 q( u3 N- r4 t9 R" x* ~# [tvb now,tvbnow,bttvb食藥署今天公布藥品回收,治療前列腺肥大症增生所伴隨排尿障礙「信東護列淨持續釋放膠囊」,溶離度檢驗結果發現藥效快速衰退,恐撐不到效期,8月24日前將回收共12批、約170萬粒。據衛生福利部食品藥物管理署公布,信東生技股份有限公司的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克(Holigin S.R. Capsules 0.2mg)」,批號7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069,啟動回收作業。
0 n. y; e# `8 O; H8 ~' }8 r食藥署副署長陳惠芳今天下午接受媒體聯訪時表示,這次回收藥品是因為廠商主動通報,藥品進行持續性安定性試驗時,明明2年效期還未到,但在18個月發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限,這款藥物的酸度環境正常應介於13%至34%,但檢驗發現已趨近13%,判定到效期前有低於規格風險。! f3 W3 `, b/ |+ I. d% [
陳惠芳說,為維護這款藥品的品質,啟動全批號預防性回收,共12批、約170萬粒。據111年健保統計,這款藥品健保年用量約為110萬顆,市占率不高,不到5%,國內還有其他5款同成分、同劑量、同劑型的學名藥可替代使用,藥品回收不影響民眾用藥。
) V1 v5 f7 u; k3 d& H  e. _tvb now,tvbnow,bttvb圖/食藥署提供
& Z5 E8 b6 |6 n1 t7 i# l$ O  ~公仔箱論壇食藥署說明,這款藥品主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE,主要用於治療前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。若民眾對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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